杠杆炒股配资 传奇生物Car-T疗法西达基奥仑赛获欧盟批准

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发布日期:2024-07-10 10:29    点击次数:82

  当地时间4月22日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布,欧盟委员会(EC)已批准西达基奥仑赛(cilta-cel,商品名:CARVYKTI)用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。这些患者既往至少接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD),在最后一次治疗出现疾病进展并且对来那度胺耐药。

  此次欧洲获批,是基于CARTITUDE-4研究的积极结果。回溯来看,西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法杠杆炒股配资,于2019年12月、2020年8月分别在美国、中国获得突破性疗法认定。2022年2月,西达基奥仑赛获得美国FDA批准上市,5月获得欧盟EC授予的附条件上市许可,9月获得日本MHLW批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。(何昕怡)